Zielgruppe:

Approbierte Ärzt:innen, Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfgruppe sowie weitere nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe

Beschreibung:

Die Auffrischungskurse für klinische Prüfungen sollen Prüfern sowie medizinischem Personal, das bereits an einem Kurs für Prüfer teilgenommen hat, die Möglichkeit bieten, wichtige Inhalte aufzufrischen, zu vertiefen und neue regulatorische Inhalte aufzunehmen.

Ein Auffrischungskurs ist dann erforderlich, wenn nach Absolvierung eines Ergänzungskurses, Grundlagenkurses oder Aufbaukurses über einen Zeitraum von mehr als 3 Jahren keine aktive Beteiligung an der Durchführung klinischer Prüfungen nachgewiesen werden kann. Häufig ist aufgrund der vertragliche Vereinbarung mit Sponsoren eine Teilnahme alle 2 Jahre erforderlich.

Inhalte:

• Ethische und Rechtliche Grundlagen
• Planung und Vorbereitung klinischer Prüfungen
• Durchführung einer klinischen Prüfung in der Prüfstelle
• Meldung unerwünschter Ereignisse
• Update- und Vertiefungsthemen nach Bedarf

Akkreditiert bei der Ärztekammer Niedersachsachsen (ÄkN).